Opis
Aleve® to lek w postaci tabletek powlekanych wskazany do stosowania w leczeniu dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu. Tabletki z naproksenem mogą być stosowane u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia.
Aleve® w tabletkach na ból i stany zapalne
Substancją czynną produktu leczniczego Aleve® jest naproksen sodowy (Naproxenum natricum) w dawce 220 mg na każdą tabletkę powlekaną. Naproksen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i przeciwreumatycznych, które poprzez odwracalne hamowanie syntezy prostaglandyn wywierają działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Wskazaniem do stosowania tabletek Aleve® firmy Bayer są bóle różnego pochodzenia, w tym:
-ból głowy,
-ból zęba,
-bóle mięśniowe,
-bóle stawowe,
-ból pleców,
-bolesne miesiączkowanie,
-dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem.
Lek może być także stosowany w celu obniżenia gorączki.
Aleve® 220 mg (12 tabletek) zmniejsza nasilenie bólu, obniża gorączkę i hamuje reakcje zapalne. Naproksen w dawce 220 mg wykazuje szybkie i długotrwałe działanie. Początek działania przeciwbólowego obserwuje się już, w ciągu 20 minut od zażycia.
Wskazania
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:
-ból głowy,
-ból zęba,
-bóle mięśniowe,
-bóle stawowe,
-ból pleców,
-bolesne miesiączkowanie,
-dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem,
-gorączka.
Skład
1 tabletka zawiera:
-substancję czynną: naproksen sodowy 220 mg,
-substancje pomocnicze: powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, Opadry Blue YS-1-4215, tytanu dwutlenek, hypromeloza, Makrogol 8000, indygotyna E132.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki przeciwbólowe Aleve®?
Bayer Aleve® 220 mg należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
-Dorośli i młodzież po 16 roku życia: 1 tabletka, co 8 do 12 godzin, do czasu ustąpienia objawów.
-Tabletki powlekane z naproksenem można przyjmować niezależnie od posiłku, a w razie konieczności tabletkę można popić szklanką wody.
-Nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 660 mg, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
-U niektórych osób zastosowanie dawki początkowej w wysokości 440 mg naproksenu, a następnie po 12 godzinach kolejnych 220 mg, może spowodować zwiększenie działania przeciwbólowego.
Lek Aleve® jest przeznaczony do stosowania nie dłużej niż 10 dni w leczeniu bólu, lub nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, chyba że przyjmuje się go pod kontrolą lekarza. W razie utrzymywania się dolegliwości bólowych lub gorączki przez dłuższy czas lub w przypadku stwierdzenia nowych objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
-Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
-Czynna choroba wrzodowa.
-Skaza krwotoczna.
-Ciężka niewydolność serca.
-Ciężka niewydolność nerek.
-Ciężka niewydolność wątroby.
-Nie stosować, jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły u pacjenta: astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego.
-Nie stosować, jeśli w przeszłości po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjenta krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia ściany przewodu pokarmowego.
-Nie stosować, jeśli w przeszłości kilkukrotnie stwierdzono owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie z owrzodzenia.
-Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.
-Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed światłem), w miejscu, które jest niewidoczne i niedostępne dla dzieci.
Działania niepożądane
Aleve® 220 mg, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane da się minimalizować, stosując jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały:
-obrzęki,
-nadciśnienie tętnicze
-niewydolność serca.
Przyjmowanie leków takich, jak lek Aleve® może być związane z niewielkim podwyższeniem niebezpieczeństwa wystąpienia ataku serca (zawału serca) oraz udaru mózgu.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):
-zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie,
-niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.
Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
-ospałość, bezsenność, senność,
-zawroty głowy,
-biegunka, zaparcia, wymioty,
-wysypka, świąd, pokrzywka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
-owrzodzenia przewodu pokarmowego (również z krwawieniem lub przebiciem ściany przewodu pokarmowego), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce,
-obrzęk naczynioruchowy,
-zaburzenia czynności nerek,
-obrzęki rąk i nóg (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek),
-gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs zakończony zgonem),
zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym:
-zbyt mała ilość białych krwinek – leukopenia,
-niedobór płytek krwi – małopłytkowość,
-niedobór krwinek białych zwanych granulocytami – agranulocytoza,
-anemia – niedokrwistość aplastyczna,
-zbyt duża ilość krwinek białych zwanych eozynofilami – eozynofilia,
-anemia – niedokrwistość hemolityczna,
-zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się,
-aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki,
-zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
-upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
-zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca,
-nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc,
-zapalenie naczyń krwionośnych,
-duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,
-zapalenie trzustki, zapalenie odcinka przewodu pokarmowego (okrężnicy), owrzodzenia w obrębie jelit,
-afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku,
-zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka,
-łysienie (zwykle odwracalne),
-nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria), pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość,
-śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, choroby nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz,
-obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie,
-zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
-zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
-zaburzenia płodności u kobiet.
Interakcje
Aleve® a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, które pacjent stosuje obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu dowolnego z następujących leków:
-cyklosporyna, ponieważ może zwiększyć się ryzyko uszkodzenia nerek,
-lit, ponieważ mogą wystąpić nudności, wzmożone pragnienie, wielomocz, drżenie, dezorientacja,
-metotreksat w dawce 15 mg/tydzień lub większej, ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań toksycznych tej substancji,
-inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy, ponieważ zwiększa się ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego,
-kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
-leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, ponieważ może zwiększyć się ryzyko wystąpienia krwawień,
-leki przeciwpłytkowe i niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
-leki moczopędne i obniżające ciśnienie krwi (w tym inhibitory konwertazy angiotensyny), ponieważ może się zmniejszyć ich skuteczność.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: stwierdzono, że sól sodowa naproksenu wpływa na oznaczanie w moczu steroidów 17-ketogennych oraz kwasu 5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA).
Stosowanie leku Aleve® z jedzeniem i piciem
Pokarm może nieznacznie opóźniać wchłanianie substancji czynnej.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleve® (12 tabletek) należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
-pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ u takich pacjentów częściej dochodzi do występowania działań niepożądanych (zwłaszcza, jeżeli w przeszłości wystąpił krwotok albo przebicie ściany przewodu pokarmowego na skutek owrzodzenia),
-u pacjenta stwierdzono choroby układu pokarmowego np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ może dojść do nasilenia objawów,
-pacjent stosuje leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień, na przykład kortykosteroidy, leki hamujące krzepliwość krwi tj. warfaryna, niektóre leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), kwas acetylosalicylowy,
-u pacjenta po zastosowaniu leku Aleve® (szczególnie na początku leczenia) pojawiła się wysypka skórna,
-pacjent ma zmiany w obrębie błon śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości (należy wtedy zaprzestać stosowania leku),
-u pacjenta stwierdzono obrzęk naczynioruchowy, astmę oskrzelową, zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa, choroby alergiczne lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości,
-u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi,
-pacjent przyjmuje leki steroidowe,
-pacjent przyjmuje leki moczopędne,
-pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe,
-pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby lub serca.
Pacjenci, u których występowały kiedyś działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego (zwłaszcza osoby w podeszłym wieku), powinni zgłaszać lekarzowi wszystkie niepokojące objawy dotyczące strefy brzusznej (zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego).
Lek Aleve®, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ze względu na swoje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, może maskować objawy innej choroby i utrudniać jej diagnozę.
Przyjmowanie leków takich jak Aleve® może być powiązane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, a ryzyko to zwiększa się podczas długotrwałego przyjmowania dużych dawek leku (nie należy stosować większych niż zalecane dawek i dłuższego niż zalecany czasu leczenia).
Przed przyjęciem leku należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:
-kłopoty z sercem,
-przebyty udar mózgu,
-zwiększone ryzyko tych zaburzeń (w tym: podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Aleve® z innymi lekami z grupy NLPZ, wliczając w to także selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2.
Każda tabletka zawiera 20 mg sodu (co odpowiada zawartości soli kuchennej w jednej kromce chleba). Stosując dietę niskosodową, należy zwrócić uwagę, żeby nie przekroczyć ilości sodu ?1,2 g (50 mmol) na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aleve®, szczególnie w przypadku znacznego przedawkowania, objawia się:
-zawrotami głowy, sennością,
-bólami w nadbrzuszu, uczuciem dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, zgagą, niestrawnością, nudnościami i wymiotami,
-przejściowymi zaburzeniami czynności wątroby,
-zwiększoną skłonnością do krwawień,
-zaburzeniami czynności nerek, kwasicą metaboliczną,
-bezdechem,
-dezorientacją.
U kilku pacjentów po przedawkowaniu naproksenu wystąpiły drgawki, lecz nie udało się potwierdzić, czy objaw ten miał jakikolwiek związek z zastosowaniem leku. Opisano również kilka przypadków ostrej, odwracalnej niewydolności nerek.
W przypadku przyjęcia przez pacjenta dużej ilości naproksenu sodowego należy wywołać wymioty i podać węgiel aktywny. Nie jest znana swoista odtrutka. W razie potrzeby udać się do lekarza.
W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia.
Stosowanie u dzieci
Nie podawać leku Aleve® 220 mg dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16. lat, chyba że lekarz jednoznacznie zaleci inaczej.
Pacjenci w podeszłym wieku
-Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.
-U osób starszych należy rozważyć stosowanie mniejszych dawek leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
-Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując mieć dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
-Leku Aleve® nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz jednoznacznie zaleci inaczej i nadzoruje leczenie, ponieważ podobnie jak inne leki tego typu, Aleve® ma wpływ na układ sercowo-naczyniowy płodu.
-Przed zastosowaniem leku Aleve® w ciąży należy starannie rozważyć potencjalne korzyści, oraz zagrożenia dla matki i płodu, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
-Naproksen przenika do mleka matki, należy więc unikać stosowania go w okresie karmienia piersią.
-Naproksen może zaburzać płodność u kobiet, ale działanie to jest przemijające i ustępuje wkrótce po zaprzestaniu stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
-Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane (senność, zawroty głowy, bezsenność), które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
-Pacjenci przyjmujący lek powinni obserwować swoje reakcje przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
