Opis
Alocutan Forte to lek w postaci areozou, który jest przeznaczony do stosowania na skórę w leczeniu łysienia typu męskiego. Lek stosuje się na owłosioną skórę głowy w obrębie tonsury na powierzchni od 3 do 10 cm u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat.
Łysienie androgenowe u mężczyzn cechuje się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach z powstaniem zakoli, a następnie utratą włosów na szycie głowy.
Leczenie Alocutan Forte stymuluje wzrost włosów i zapobiega łysieniu androgenowemu. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć.
Wskazania
-leczenir łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
-substancja czynna: 50 mg minoksydylu (Minoxidilum),
-pozostałe składniki to: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.
Działanie
Stymulowanie wzrostu włosów i przeciwdziałające postępowi łysienia androgenowego.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
1 ml leku Alocutan Forte należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami.
Lek Alocutan Forte jest przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy.
Przeciwwskazania
-Nadwrażliwość na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
-Nie należy stosować u kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia.
-Jeśli pacjent stosuje inne leki na owłosioną skórę głowy.
-Gdy pacjent stosuje jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy.
-Jeśli u pacjenta występuje nagła i nierównomierna utrata włosów.
-Gdy u pacjenta występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca (choroba zapalna skóry ze świądem),poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie, lub bliznowacenie, ponieważ korzenie włosów nie są obecne.
Nie należy stosować leku Alocutan Forte:
-jeśli u pacjenta występują objawy zaburzeń ze strony układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca,
-jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze,
-jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjent może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej.
-Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie.
-Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
-Uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
-Uogólnione swędzenie (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
-Ucisk w gardle (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
-ból głowy.
Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
-swędzenie,
-nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet),
-reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna),
-skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu,
-obrzęk rąk i nóg,
-zwiększenie masy ciała,
-wysokie ciśnienie tętnicze,
-podrażnienie owłosionej skóry głowy takie jak kłucie,
-pieczenie, suchość,
-świąd,
-łuszczenie się,
-zapalenie mieszków włosowych.
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
-zawroty głowy, nudności.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią),
-nastrój depresyjny,
-podrażnienie oka,
-przyśpieszone bicie serca,
-kołatanie serca,
-obniżone ciśnienie tętnicze,
-wymioty,
-objawy w miejscu podania,
obejmujące również uszy i twarz, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie,
-przemijająca utrata włosów,
-zmiany koloru włosów,
-zmiany struktury włosów,
-ból w klatce piersiowej.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Alocutan Forte nie należy stosować razem z innymi lekami dermatologicznymi (leki przeznaczone do stosowania zewnętrznego, zawierające kortykosteroidy, retynoidy lub ditranol) lub z lekami zwiększającymi wchłanianie substancji czynnej przez skórę (absorpcja przez skórę).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
-Przed rozpoczęciem stosowania leku Alocutan Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
-Należy wykluczyć przyczyny hormonalne, choroby podstawowe lub niedożywienie. W tych przypadkach pacjent będzie potrzebował specjalnego leczenia.
-Lek Alocutan Forte należy aplikować wyłącznie na zdrową, owłosioną skórę głowy.
-Leku Alocutan Forte nie należy stosować, jeśli przyczyna utraty włosów nie jest znana, w przypadku zakażeń owłosionej skóry głowy lub jeśli jest ona zaczerwieniona, bolesna lub występuje stan zapalny.
-W razie przeniesienia leku na miejsca inne niż owłosiona skóra głowy, w tych miejscach może wystąpić niepożądany wzrost włosów.
-Pacjenci o bardzo jasnych włosach zgłaszali pojedyncze przypadki niewielkich zmian koloru włosów w czasie jednoczesnego stosowania produktów do pielęgnacji włosów lub po kąpieli w mocno chlorowanej wodzie.
-Przypadkowe spożycie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu krążenia. Dlatego ten lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Należy przerwać stosowanie leku Alocutan Forte i skonsultować się z lekarzem w przypadku:
-wystąpienia niskiego ciśnienia krwi,
-wystąpienia jednego z następujących objawów:
-ból w klatce piersiowej,
-przyspieszona praca serca,
-osłabienie lub zawroty głowy,
-nagłe zwiększenie masy ciała o nieznanej przyczynie,
-obrzęk dłoni lub stóp,
-utrzymujące się zaczerwienienie owłosionej skóry głowy lub jej podrażnienie bądź w przypadku pojawienia się nowych niespodziewanych objawów.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Lek Alocutan Forte jest wskazany do stosowania wyłącznie u mężczyzn.
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku Alocutan Forte u kobiet w ciąży.
Wchłonięty przez organizm minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego. Z tego względu leku Alocutan Forte nie wolno stosować u kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie.
W przypadku wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Lek Alocutan Forte zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz etanol 96% (alkohol)
-Ten lek zawiera 509 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym ml.
-Ten lek zawiera 248 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml.
-Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
-Etanol może powodować pieczenie i podrażnienie oczu.
-W sytuacji przypadkowego kontaktu leku z miejscami wrażliwymi (oczy, uszkodzona skóra, błony śluzowe) należy przemyć podrażnioną powierzchnię dużą ilością wody.
-Lek Alocutan Forte zawiera etanol i glikol propylenowy, dlatego wielokrotne jego rozpylenie na włosy, zamiast na skórę głowy może prowadzić do zwiększonej suchości i (lub) sztywności włosów.
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.