Opis
Amol® to produkt leczniczy w postaci roztworu mentolu oraz mieszaniny olejków eterycznych w etanolu. Substancjami czynnymi leku są olejek mięty pieprzowej, którego głównym składnikiem jest mentol, olejek lawendowy, olejek cytronelowy, olejek cynamonowy, olejek goździkowy, olejek cytrynowy. Działanie preparatu wynika z działania poszczególnych substancji czynnych.
Wielozadaniowy Amol: do użytku w jamie ustnej i zewnętrznego
Tradycyjnie płyn Amol® stosowany jest zewnętrznie do nacierania skóry w celu poprawy złego samopoczucia mogącego pojawiać się np. w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych. Produkt leczniczy stosowany jest także w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów. Jednocześnie Amol® może być stosowany wewnętrznie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) takich jak wzdęcia i niestrawność.
Płyn doustny i na skórę Amol® przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Roztwór może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.
Wskazania
Zastosowanie zewnętrzne:
-wspomagająco w przebiegu przeziębienia, w bólach głowy, bólach mięśniowych,
-po ukąszeniach owadów.
Zastosowanie wewnętrzne:
dolegliwości trawienne, w tym wzdęcia i niestrawność.
Skład
1 g leku zawiera:
substancje czynne: Mentholum (mentol) 17,23 mg, Citronellae aetheroleum (olejek cytronelowy) 1,00 mg, Caryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mg, Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mg, Limonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mg, Menthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mg, Lavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mg.
substancje pomocnicze: etanol 96% (v/v), woda.
Działanie
-Poprawa złego samopoczucia związanego z przeziębieniem, bólem głowy, bólach mięśniowych.
-Łagodzenie objawów ukąszeń owadów.
-Łagodzenie dolegliwości dyspetycznych.
Dawkowanie
Zewnętrznie w celu poprawy złego samopoczucia
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: nacierać niewielką ilością leku w formie nierozcieńczonej kilka razy na dobę.
Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: miejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym lekiem w formie nierozcieńczonej.
Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych)
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10-15 kropli leku z płynem lub z cukrem należy przyjmować doraźnie w przypadku wystąpienia dolegliwości, do 3 razy na dobę.
Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. Po natarciu roztworem leku Amol® należy starannie umyć ręce.
Przeciwwskazania
-Uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
-Astma oskrzelowa i inne schorzenia dróg oddechowych, którym towarzyszy silna nadwrażliwość dróg oddechowych.
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat, ze względu na brak wystarczających badań na temat stosowania leku Amol® w tej grupie wiekowej.
Nie stosować wewnętrznie:
-w przypadku niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapalenia pęcherzyka żółciowego,
-u osób z przewlekłymi chorobami wątroby,
-u osób uzależnionych od alkoholu.
Nie stosować zewnętrznie:
-na uszkodzoną skórę np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych,
-przy chorobach skóry przebiegających z wysypką,
-na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.
Przechowywanie
Lek Amol® 100 ml należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Amol® 100 ml jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
-podrażnienie żołądka,
-podrażnienia skóry i błon śluzowych, wyprysk kontaktowy, reakcje nadwrażliwości,
-kaszel (suchy), skurcz oskrzeli.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
oparzenia w miejscu podania.
Interakcje
Stosowanie innych leków z Amolem
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Alkohol obecny w leku Amol® może zmieniać działanie innych leków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem, a w przypadku dostania się leku Amol® do oczu należy obficie przemyć je wodą.
-W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu podczas stosowania leku (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwać lekarza, a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza.
-Leku nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaci okładów.
-Roztwór może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
-Lek zawiera 67% etanolu (alkoholu); przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdym przyjęciu doustnym leku w ilości 10-15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu, co jest równoważne 8-11 ml piwa (5% v/v) i 3 -5 ml wina (12% v/v) i może być szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowych
U osób z kamicą żółciową lek Amol® może być stosowany doustnie tylko po konsultacji z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Amol® w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość etanolu lek Amol® może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po zastosowaniu doustnym leku.
Podmiot odpowiedzialny
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S Dania
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.