Opis
Lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy Apap 500 mg 12 tabletek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia.
Apap wskazany jest do stosowania w przypadku gorączki np. w przebiegu przeziębienia lub grypy oraz w dolegliwościach bólowych różnego pochodzenia (ból głowy, ból gardła, ból zębów, bóle kostno-stawowe, bóle mięśni, nerwobóle).
Substancją czynną leku Apap jest paracetamol — każda tabletka zawiera 500 mg tego składnika. Jest on pochodną fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Paracetamol w odróżnieniu od leków z grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) nie działa przeciwzapalnie i nie wywołuje typowych dla nich działań niepożądanych.
Opakowanie leku Apap 500 mg zawiera 12 tabletek powlekanych.
Wskazania
Lek Apap 500 mg wskazany jest do stosowania:
-w bólach różnego pochodzenia:
-głowy w tym napięciowe bóle głowy,
-menstruacyjne,
-zębów,
-mięśni,
-kostno-stawowe,
-gardła,
-nerwobóle,
-gorączce.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancję czynną: paracetamol 500 mg,
substancje pomocnicze: wosk Carnabula, hypromeloza, makragol, powidon, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.
Dawkowanie
Len lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli: 1-2 tabletki 3-4 razy na dobę (maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby).
Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3-4 razy na dobę.
Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Zaleca się przyjmowanie leku na czczo, gdyż pozwala to na uzyskanie szybszego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
-Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
-Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
-Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
-Wiek poniżej 12 lat.
Przechowywanie
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jeśli wystąpią poniższe objawy nie należy przyjmować leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to stany zagrażające życiu.
Występują bardzo rzadko:
-obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu),
-wstrząs anafilaktyczny (zawroty głowy, zaburzenia świadomości, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi),
-ciężkie reakcje skórne.
Pozostałe działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
-reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, rumień, wysypka,
-nudności, wymioty, zaburzenia trawienia.
Występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
-trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
-agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, do całkowitego ich braku włącznie),
-skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
-ostre uszkodzenie wątroby występująca najczęściej w wyniku przedawkowania,
-plamica barwnikowa.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, inhibitorami MAO, oraz w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania, oraz z zydowudyną.
W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny), ryfampicyny i izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów, diflunisalu, sulfinpirazonu lub innych leków indukujących enzymy mikrosomowe wątroby przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Stosowanie leku Apap z jedzeniem i piciem i alkoholem
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
Zaleca się przyjmowanie leku na czczo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy upewnić się, że inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Apap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą u osób z niewydolnością wątroby, lub nerek oraz astmą oskrzelową.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę pojedynczą (2 tabletki), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (ograniczenie wynika z postaci leku).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Apap można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
