Opis
Lek Apap 500 mg dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wskazaniami do jego stosowania jest gorączka (np. w przebiegu przeziębienia i grypy) oraz dolegliwości bólowe różnego pochodzenia — ból zęba, ból gardła, bóle kostno-stawowe, ból głowy).
Apap - 500 mg paracetamolu w każdej tabletce
Każda tabletka leku Apap zawiera 500 mg paracetamolu, będącego pochodną fenacetyny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Substancja czynna produktu leczniczego zapobiega tworzeniu się prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania cyklooksygenazy kwasu arachidonowego. Paracetamol ma działanie przeciwbólowe zbliżone do NLPZ, jednak nie powoduje typowych dla nich działań niepożądanych. Apap nie działa przeciwzapalnie.
Duże opakowanie leku Apap 500 mg zawiera 50 tabletek.
Wskazania
Lek Apap 500 mg 50 tabletek wskazany jest w leczeniu:
-pbólów różnego pochodzenia:
-głowy,
-mięśni,
-zębów,
-nerwobóle,
-bóle menstruacyjne,
-gorączki, np. w przebiegu przeziębienia lub grypy.
Skład
1 tabletka zawiera:
-substancję czynną: paracetamol 500 mg,
-substancje pomocnicze: wosk Carnabula, hypromeloza, makragol, powidon, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli: 1-2 tabletki 3-4 razy na dobę (maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby).
Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3-4 razy na dobę.
Należy przestrzegać co najmniej 4-godzinnego odstępu między kolejnymi dawkami.
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Zaleca się przyjmowanie leku na czczo, gdyż pozwala to na uzyskanie szybszego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku, jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, a gorączka dłużej niż 3 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
Wcześniej stwierdzone uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Przechowywanie
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jeśli wystąpią poniższe objawy nie należy przyjmować leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to stany zagrażające życiu.
Występują bardzo rzadko:
-obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu),
-wstrząs anafilaktyczny (zawroty głowy, zaburzenia świadomości, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi),
-ciężkie reakcje skórne.
Pozostałe działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, rumień, wysypka,
nudności, wymioty, zaburzenia trawienia.
Występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
-trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
-agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, do całkowitego ich braku włącznie),
-skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
-ostre uszkodzenie wątroby występująca najczęściej w wyniku przedawkowania,
-plamica barwnikowa.
Interakcje
-Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
-Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, inhibitorami MAO, oraz w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania, oraz z zydowudyną.
-W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny), ryfampicyny i izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów, diflunisalu, sulfinpirazonu lub innych leków indukujących enzymy mikrosomowe wątroby przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
-Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.
-Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje: flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Stosowanie leku Apap z jedzeniem i piciem i alkoholem
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby.
Zaleca się przyjmowanie leku na czczo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy upewnić się, że inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie wystąpiły żadne objawy, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Apap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą u osób z niewydolnością wątroby, lub nerek oraz astmą oskrzelową.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz niedożywione stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (ograniczenie wynika z postaci leku).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek Apap można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjmowanie leku nie wpływa na sprawność psychomotoryczną.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
