Apap Extra 500 mg+65 mg 24 tabletki powlekane

Opis
Lek Apap Extra 500 mg + 65 mg dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia. Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Łagodzi dolegliwości bólowe różnego pochodzenia np. ból głowy, zębów, gardła, pourazowe i pooperacyjne. Wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu gorączki, bólu gardła i bólów mięśniowych i kostno-stawowych w przebiegu przeziębienia i grypy.

Apap Extra 500 mg 24 tabletki zawiera dwie substancje czynne:
-Paracetamol (500 mg w 1 tabletce) działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
-Kofeina (65 mg w 1 tabletce) powoduje subiektywne odczucie poprawy koordynacji, szybkości kojarzenia i ustępowania zmęczenia poprzez pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego.

Opakowanie produktu leczniczego Apap Extra 500 mg + 65 mg zawiera 24 tabletki powlekane.

Wskazania
Lek Apap Extra 500 mg + 65 mg stosuje się u osób powyżej 12. roku życia w:
bólach o różnej etiologii:
-głowy (w tym migreny),
-mięśni,
-zębów,
-kostno-stawowych,
-menstruacyjnych,
-pooperacyjnych,
-pourazowych,
-nerwobólach,
łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy:
-gorączki,
-bólów gardła,
-bólów mięśniowych i kostno-stawowych.

Skład
1 tabletka zawiera:
-substancje czynne: paracetamol (Paracetamolum) 500 mg, kofeina (Coffeinum) 65 mg,
-substancje pomocnicze: powidon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk, wapnia stearynian, otoczka: hypromeloza 5, hypromeloza 15, makrogol 3350.

Działanie
Przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Dawkowanie
Lek Apap Extra (24 tabletki) należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki, doustnie, co 4 do 6 godz. (maksymalnie 8 tabletek na dobę).
Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.
Sposób podawania: doustnie.

Lek służy do doraźnego łagodzenia objawów. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania
Uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Niedokrwistość hemolityczna, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, zaburzenia rytmu serca.
Nie przyjmować jednocześnie z inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.
Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Działania niepożądane
Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią poniższe objawy, należy zaprzestać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ są to stany zagrażające życiu:
Występujące rzadko: skórne reakcje uczuleniowe, tj. pokrzywka, wysypka
Występujące bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne, tj. wysypka z krostami na całym ciele, nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze, pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
nudności, wymioty, bóle brzucha.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
-małopłytkowość (objawia się wybroczynami i skłonnością do siniaków),
-agranulocytoza, czyli brak jednego rodzaju białych krwinek (objawia się podatnością na zakażenia),
-zawroty głowy,
-martwica brodawek nerkowych (podczas długotrwałego stosowania),
-kolka nerkowa.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
jeśli lek zawierający kofeinę będzie podawany w zalecanym dawkowaniu, ale w połączeniu z kofeiną z pożywienia, możliwe jest nasilenie objawów niepożądanych związanych z wysokim stężeniem kofeiny, takich jak:
-niemiarowość rytmu serca,
-bezsenność,
-zaburzenia uwagi,
-drżenia mięśniowe,
-drażliwość,
-zawroty głowy.

Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie powinno się stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i kofeinę.
Przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie:
-doustne leki przeciwcukrzycowe,
-leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryna),
-ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy),
-leki przeciwpadaczkowe,
-leki uspokajające i nasenne,
-inhibitory MAO (leki stosowane m.in. w depresji),
-zydowudynę (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu wirusem HIV),
-leki sympatykomimetyczne (tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy),
-niesterydowe leki przeciwzapalne,
-hormony tarczycy,
-doustne środki antykoncepcyjne,
-cymetydynę (lek stosowany głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy),
-chloramfenikol (antybiotyk),
-chinolony (leki o działaniu bakteriobójczym)
-werapamil (lek stosowany w chorobach serca).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem:
Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.
W czasie prz
yjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Apap Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy wśród innych przyjmowanych leków nie ma takich, które również zawierają paracetamol.
Stosowanie tego leku przez osoby cierpiące na niewydolność wątroby, nadużywające alkoholu lub głodzone stwarza szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby.
Lek należy ostrożnie stosować u osób z:
-niewydolnością nerek,
-astmą oskrzelową, -nadczynnością gruczołu tarczowego,
-zaburzeniami snu w postaci bezsenności.
Ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, w czasie przyjmowania leku Apap Extra nie wolno pić alkoholu.

Stosowanie leku Apap Extra u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku będąc w ciąży lub karmiąc piersią, a także przypuszczając u siebie ciążę lub planując mieć dziecko, powinna.
Nie stosować w 1. trymestrze ciąży.
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku w 2. lub 3. trymestrze ciąży.
Nie stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.