Opis
Lek Apap Extra 500 mg + 65 mg działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Łagodzi objawy przeziębienia i grypy takiej jak gorączka, ból gardła, bóle mięśniowe. Wskazany jest również do stosowania w przypadku migreny, bólu zębów, bólach pourazowych albo pooperacyjnych czy bolesnego miesiączkowania. Lek Apap Extra przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia.
Apap Extra - 500 mg paracetamolu + 65 mg kofeiny
Lek Apap Extra 10 tabletek zawiera dwie substancje czynne:
paracetamol (500 mg w każdej tabletce) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym,
kofeinę (65 mg w każdej tabletce), która pobudza ośrodkowy układ nerwowy i powoduje subiektywne odczucie ustępowania zmęczenia, poprawy koordynacji oraz szybkości kojarzenia.
Opakowanie leku Apap Extra zawiera 10 tabletek powlekanych.
Wskazania
Lek Apap Extra 500 mg 10 tabletek przeznaczony jest do doraźnego łagodzenia objawów:
bólu różnego pochodzenia
-głowy (w tym migrena),
-mięśni,
-zębów,
-nerwobóle,
-bóle menstruacyjne,
-kostno-stawowe,
-pooperacyjne i pourazowe;
przeziębienia i grypy, takich jak:
-gorączka,
-bóle gardła,
-bóle mięśniowe i kostno-stawowe.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancje czynne: paracetamol 500 mg, kofeinę 65 mg
substancje pomocnicze: powidon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk, wapnia stearynian.
otoczka tabletki: hypromeloza 5, hypromeloza 15, makrogol 3350.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Dodatkowo kofeina działa umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1-2 tabletki co 4-6 godzin (maksymalnie 8 tabletek na dobę).
Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.
Sposób podawania: doustnie.
Lek służy do doraźnego łagodzenia objawów. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
-Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
-Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
-Alkoholizm.
-Niedokrwistość hemolityczna.
-Ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
-Zaburzenia rytmu serca,
-Leczenie inhibitorami MAO, również w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.
-Wiek poniżej 12 lat.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpią poniższe objawy nie należy przyjmować leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to stany zagrażające życiu:
występujące rzadko - skórne reakcje uczuleniowe, tj. pokrzywka, wysypka;
występujące bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne: wysypka z krostami na całym ciele lub nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze albo pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymi.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):
-nudności,
-wymioty,
-bóle brzucha.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):
-małopłytkowość objawiająca się wybroczynami i skłonnością do siniaków,
-agranulocytoza (brak jednego rodzaju białych krwinek objawiająca się podatnością na zakażenia),
-zawroty głowy,
-martwica brodawek nerkowych podczas długotrwałego stosowania, kolka nerkowa.
W przypadku, gdy lek zawierający kofeinę będzie podawany w zalecanym dawkowaniu w połączeniu z kofeiną zawartą w pożywieniu możliwe jest nasilenie objawów niepożądanych związanych ze wzrostem całkowitej dawki kofeiny takich jak:
Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych):
-niemiarowość rytmu serca,
-bezsenność,
-zaburzenia uwagi,
-drżenia mięśniowe,
-drażliwość,
-zawroty głowy.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i kofeinę.
W przypadku równoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych, leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny), ryfampicyny, leków przeciwpadaczkowych, leków uspokajających i nasennych, inhibitorów MAO, zydowudyny, leków sympatykomimetycznych (tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy), niesterydowych leków przeciwzapalnych, hormonów tarczycy, doustnych środków antykoncepcyjnych, cymetydyny, chloramfenikolu, chinolonów i werapamilu - przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania Apap Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.
Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, zaburzeniami snu w postaci bezsenności.
W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować w I trymestrze ciąży.
W II i III trymestrze przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Apap Extra u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
