Opis produktu
Bilobil intense to produkt leczniczy roślinny stosowany w celu poprawy zdolności poznawczych u osób starszych (związanych z wiekiem) i poprawy jakości życia w łagodnej demencji.
Lek Biliobil intense zawiera kwantyfikowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Substancje czynne wyciągu, glikozydy flawonowe, ginkolidy oraz bilobalid:
rozszerzają naczynia krwionośne,
poprawiają przepływ krwi,
zapobiegają agregacji płytek,
poprzez regulację metabolizmu chronią komórki i tkanki przed uszkodzeniem wywołanym brakiem tlenu.
Opakowanie zawiera 60 kapsułek twardych. Każda kapsułka to 120 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego suchego wyciągu) z liści miłorzębu japońskiego Ginkgo biloba L.
Wskazania
Lek Bilobil intense jest lekiem roślinnym zalecanym do stosowania u pacjentów z objawami:
osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem,
pomocniczo w zaburzeniach krążenia mózgowego (z objawami zawrotów głowy, szumu w uszach),
pomocniczo u pacjentów wykonujących zalecany program ćwiczeń fizycznych w leczeniu niespecyficznej choroby naczyń obwodowych z objawami chromania przestankowego.
Skład
Bilobil intense – skład leku
1 kapsułka twarda zawiera:
substancję czynną: suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego 120 mg, co odpowiada 26,4 do 32,4 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 3,36 do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C 3,12 do 3,84 mg bilobalidu,
ekstrahent: aceton 60% (m/m),
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu kapsułki oraz żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz żelatyna w otoczce kapsułki, suszona powietrzem płynna glukoza jako substancja dodana do wyciągu.
Działanie
Lek Bilobil intense poprawia dostarczenie tlenu i glukozy do mózgu, rozszerza naczynia krwionośne, poprawia przepływ krwi, zapobiega agregacji płytek.
Dawkowanie
Jak stosować lek Bilobil intense?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 kapsułka Bilobil intense 120 mg dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Kapsułkę należy połknąć, popijając wodą.
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki – wówczas należy opuścić pominiętą dawkę.
Lek Bilobil intense powinien być stosowany co najmniej 8 tygodni. Jeżeli po 3 miesiącach stosowania preparatu nie następuje poprawa lub jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia, czy kontynuacja leczenia jest uzasadniona.
Przeciwwskazania
Alergia na którykolwiek ze składników leku, zaburzenia krzepnięcia krwi, hemofilia, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, ciąża, laktacja, nie podawać dzieciom.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):
ból głowy.
Często (u 1 do 10 osób na 100):
zawroty głowy,
biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
alergiczne reakcje skórne (obrzęk, rumień, świąd i wysypka),
reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),
krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z przewodu pokarmowego).
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Bilobil intense z lekami, które zapobiegają krzepnięciu krwi (takim jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie.
Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę (lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi), lekarz może zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku zmiany dawki lub zmiany produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania leku Bilobil intense.
Przyjmując lek Bilobil intense z dabigatranem (lekiem stosowanym w zapobieganiu krzepnięciu krwi) jego działanie może być zwiększone. Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Bilobil intense z nifedypiną (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych zaburzeń serca i nadciśnienia) jej działanie może być zwiększone, co może prowadzić do zawrotów głowy lub większej liczby uderzeń gorąca. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania leku Bilobil intense w przypadku przyjmowania efawirenzu (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (skaza krwotoczna) lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bilobil intense. Zaleca się przerwać stosowanie leku Bilobil intense przynajmniej 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Pacjenci z padaczką przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil intense powinni zwrócić się do lekarza, gdyż przyjmowanie preparatów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego może powodować pojawienie się kolejnych napadów.
Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie produktu Bilobil intense oraz produktów zawierających efavirenz.
Dzieci i młodzież
Lek Bilobil intense nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży nie są wystarczające i może występować zwiększona podatność na krwawienia. Dlatego lek ten jest przeciwwskazany w czasie ciąży.
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania, leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek Bilobil intense zawiera laktozę i glukozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
1 kapsułka twarda zawiera 188,1 mg laktozy i 6 mg glukozy. Jeśli pacjent zażywa lek zgodnie z zaleceniami, przyjmuje każdorazowo 188,1 mg laktozy i 6 mg glukozy.
Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d. d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.