Opis produktu
Calgel to lek złożony o działaniu miejscowym w postaci żelu do stosowania na dziąsła. Zawiera on dwie substancje czynne: lidokainę, która jest środkiem miejscowo znieczulającym oraz chlorek cetylopirydyniowy o niewielkich właściwościach odkażających.
Stosowanie żelu Calgel jest wskazane w stanach zapalnych podczas ząbkowania u niemowląt od 3 miesiąca życia oraz starszych dzieci. Lek działa szybko, zmniejszając miejscowo ból wywołany ząbkowaniem i łagodząc podrażnienie dziąseł.
Wskazania
Stany zapalne i ból wywołany ząbkowaniem u niemowląt od 3 miesiąca życia.
Skład
1 g żelu zawiera:
substancje czynne: lidokainy chlorowodorek 3,3 mg oraz 1mg cetylopirydyniowy chlorek 1 mg,
pozostałe składniki: sorbitol roztwór 70%, ksylitol, etanol 96%, glicerol, hydroksyetyloceluloza 5000, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogolueter laurylowy 9, makrogol 300, sacharyna sodowa, lewomentol, aromat ziołowy, karmel (E150), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, woda oczyszczona.
Działanie
Miejscowo znieczulające, łagodzące podrażnienia, odkażające.
Dawkowanie
Niemowlęta od 3 miesiąca życia: niewielką ilość żelu (pasek o długości 7,5 mm) wycisnąć na czubek czystego palca i delikatnie wcierać w dziąsła w miejscu wyrzynania się zębów.
Jeżeli jest to konieczne, zabieg można powtarzać, jednak nie częściej niż co 2 godziny i do 6 razy na dobę.
Przeciwwskazania
Uczulenie na chlorowodorek lidokainy, chlorek cetylopirydyniowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku, w tym rumianek.
Nie stosować u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 miesiąc.
Działania niepożądane
Lek Calgel jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rumianek (występujący w znikomych ilościach składnik ziołowej substancji smakowej) może wywoływać reakcje uczuleniowe; nadwrażliwość na rumianek objawia się zazwyczaj utrudnionym oddychaniem lub reakcjami anafilaktycznymi występującymi po wypiciu ziołowego naparu zawierającego rumianek (ziołowej herbaty na astmę) lub skórnymi reakcjami alergicznymi na preparaty zawierające rumianek.
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):
uczulenie (w tym zapalenie skóry) i reakcje w miejscu podania (w tym rumień).
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane żadne interakcje leku Calgel z innymi lekami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych lub przedawkowania należy niezwłocznie odstawić lek i zasięgnąć porady lekarskiej.
W przypadku stwierdzenia u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Lek zawiera sorbitol: w przypadku stwierdzonej wcześniej u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem żelu.
Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) sodu na dawkę i uznaje się za „wolny od sodu”.
Podmiot odpowiedzialny
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24 Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
