Nazwa: Fitolizyna
Postać: pasta doustna
Dawka: -
Opakowanie: 100 g (tuba)
Skład: 2.1. Opis ogólny Wyciąg zagęszczony otrzymywany jest przez ekstrakcję 45 % etanolem mieszaniny rozdrobnionych ziół(korzeń pietruszki; nasiona kozieradki; ziele rdestu ptasiego; kłącze perzu; liść brzozy; ziele skrzypu; korzeń lubczyka; łuski cebuli; ziele nawłoci 2.2. Skład jakościowy i ilościowy 5 g produktu zawiera: Substancja czynna: Extractum compositum (1:1,3-1,6) ex: Agropyri rhizomate 12,5 cz., Allii cepae squama 5,0 cz., Betulae folio 10,0 cz., Foenugraeci semine 15,0 cz., Petroselini radice 17,5 cz., Solidaginis herba 5,0 cz., Equiseti herba 10,0 cz., Levistici radice 10,0 cz., Polygoni avicularis herba 15,0 cz. – 3,36 g ekstrahent – etanol 45% (v/v) Produkt zawiera nie więcej niż 4% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na składniki preparatu, niewydolność nerek, niewydolność serca. Uczulenie na którykolwiek ze składników.
Działania niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono. Należy liczyć się z możliwością nadwrażliwości na promienie UV.
Interakcje: Dotychczas nie stwierdzono. W związku z działaniem moczopędnym należy brać pod uwagę szybszą eliminację innych równocześnie stosowanych leków. FITOLIZYNA może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych), leków hipoglikemizujących, soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy, może przedłużać działanie pentobarbitalu, amionopiryny i paracetamolu, oraz może hamować wchłanianie β-karotenu, α-tokoferolu, cholesterolu i leków w jelicie cienkim.
Dawkowanie: Dorośli: 3 – 4 razy na dobę pić po 1 łyżeczce (ok. 5 g) pasty rozpuszczonej w ½ szklanki ciepłej, przegotowanej wody. Dzieci i młodzież: Brak dostępnych danych.
Środki ostrożności: Nie stosować preparatu u pacjentów, u których występują obrzęki spowodowane niewydolnością serca lub nerek. Produkt leczniczy zawiera nie więcej niż 4% (v/v) etanolu tj. nie więcej niż 200 mg etanolu w dawce jednorazowej, co odpowiada ilości nie większej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina. Może być szkodliwy dla osób cierpiących na chorobę alkoholową. Zawartość etanolu należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, u dzieci oraz u osób z chorobami wątroby i padaczką. Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów.
Prowadzenie pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu leku FITOLIZYNA na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, należy jednak uwzględnić niewielką zawartość etanolu w produkcie. Dawka jednorazowa odpowiada ilości nie większej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina.
Przedawkowanie: Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Ciąża: Ze względu na brak danych dotyczących genotoksycznego działania składników preparatu nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Preparat może być użyty, gdy w opinii lekarza prowadzącego korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu.
