Opis
Lek przeciwalergiczny, niewywołujący senności Hitaxa Fast Kids ułatwia kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów. Roztwór doustny o owocowym zapachu jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.
Hitaxa Fast Kids
Roztwór doustny Hitaxa Fast Kids łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza). Kichanie, swędzenie lub wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Hitaxa Fast Kids może być również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem). Objawiającą się: świądem skóry i pokrzywką. Działanie łagodzące leku utrzymuje się przez cały dzień, dzięki czemu ułatwia on powrót no normalnych codziennych czynności i normalnego snu.
Wskazania
-Objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny, uczulenie na roztocza).
-Łagodzenie objawów wywołanych pokrzywką.
Skład
1 ml roztworu doustnego zawiera:
-substancję czynną: desloratadyna 0,5 mg,
-substancje pomocnicze: hypromeloza typ 2910, sukraloza (E 955), kwas cytrynowy, bezwodny, sodu cytrynian, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glikol propylenowy (E 1520), aromat Tutti Frutti, płynny (glikol propylenowy, substancje smakowo-zapachowe), woda oczyszczona.
Działanie
Przeciwhistaminowe.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty, lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): 10 ml (2 łyżki miarowe o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
-W przypadku niedowagi lub nadwagi zaleca się konsultację z lekarzem w celu dostosowania dawki.
-Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat: 2,5 ml (pół łyżki miarowej o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
-U dzieci w wieku od 2 do 5 lat lek Hitaxa Fast Kids może być stosowany wyłącznie po uprzednim zdiagnozowaniu alergii.
-Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (jedna łyżka miarowa o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
-Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą.
-Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
-Do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna lub łyżka miarowa, które można stosować zamiennie do odmierzania odpowiedniej objętości roztworu doustnego.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki desloratadyną bez konsultacji lekarskiej nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Nie powinny wystąpić ciężkie zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku. Jednakże, w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Hitaxa Fast Kids roztwór doustny, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie pominięcia zastosowania dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na loratadynę.
Przechowywanie
-Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
-Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
-Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
-Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
-Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
-W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej. Jednak u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
-zmęczenie,
-suchość w jamie ustnej,
-ból głowy.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
-ciężkie reakcje alergiczne,
-wysypka,
-kołatanie oraz nieregularne bicie serca,
-szybkie bicie serca,
-bóle brzucha,
-nudności,
-wymioty,
-rozstrój żołądka,
-biegunka,
-zawroty głowy,
-senność,
-bezsenność,
-bóle mięśni,
-omamy,
-drgawki,
-niepokój ze zwiększoną aktywnością ruchową,
-zapalenie wątroby,
-nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-nietypowe osłabienie,
-zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
-zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
-zmiany w sposobie bicia serca,
-nietypowe zachowanie,
-zachowanie agresywne,
-zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt,
-obniżony nastrój,
-suchość oczu.
Działania niepożądane u dzieci:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-wolne bicie serca 5,
-zmiana w sposobie bicia serca,
-nietypowe zachowanie,
-zachowanie agresywne.
Interakcje
-Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
-Nie są znane interakcje leku Hitaxa Fast Kids z innymi lekami.
-Lek Hitaxa Fast Kids można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
-Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Hitaxa Fast Kids z alkoholem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa Fast Kids należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
-jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
-jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
-Nie stosować leku Hitaxa Fast Kids po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
-Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakąkolwiek zmianę w wyglądzie roztworu doustnego.
-Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Stosowanie leku u dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku do 2 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
-Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
-Nie zaleca się stosowania leku Hitaxa Fast Kids w czasie ciąży lub karmienia piersią.
-Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
-Nie przypuszcza się, aby lek Hitaxa Fast Kids stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
-Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
Lek Hitaxa Fast Kids zawiera sorbitol (E 420)
Ten lek zawiera 150 mg sorbitolu w każdym ml roztworu doustnego, 375 mg sorbitolu w 2,5 ml roztworu doustnego, 750 mg sorbitolu w 5 ml roztworu doustnego, 1,5 g sorbitolu w 10 ml roztworu doustnego.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego (lub dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku lub podaniem go dziecku.
Lek Hitaxa Fast Kids zawiera glikol propylenowy (E 1520)
Ten lek zawiera 150,75 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu doustnego, 376,875 mg glikolu propylenowego w 2,5 ml roztworu doustnego, 753,75 mg glikolu propylenowego w 5 ml roztworu doustnego, 1,5075 g glikolu propylenowego w 10 ml roztworu doustnego.
Lek Hitaxa Fast Kids zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A. Pieńków
ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
