Opis
MD-Shoulder
Wyrób medyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczony do stosowania w celu poprawy ruchomości stawu barkowego i łokciowego. Terapia najczęściej trwa 10 tygodni (po 1-2 zabiegi raz w tygodniu).
Preparat przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Skład
Substancja główna: kolagen.
Substancje pomocnicze: kosaciec, NaCl, woda do iniekcji.
Zawartość opakowania
10 fiolek po 2 ml każda.
Przeznaczenie produktu
Do iniekcji dostawowej lub okołostawowej.
Charakterystyka produktu
Stosowanie wyrobu medycznego MD-Shoulder poprawia zakres ruchu w stawie barkowym. Przyczynia się do złagodzenia miejscowego bólu i tym samym poprawy komfortu życia pacjenta. Preparat ułatwia rozciąganie mięśni i wspomaga utrzymanie masy mięśniowej. W zależności od sytuacji klinicznej pacjenta, MD-Shoulder może być stosowany niezależnie, jako forma samodzielnej terapii, lub – jako uzupełnienie leczenia – w metodzie skojarzonej z innymi preparatami.
Wskazania
Do stosowania wspomagającego leczenie podstawowe:
choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego i innych stawów ręki (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY),
zespołu stożka rotatorów (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE),
zespołu bolesnego karku (w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL i MD-MUSCLE)
zablokowanego barku (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE),
bólu ramienia wynikającego z przemieszczenia w stawie (zalecany jest odpoczynek, w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL),
zapalenia nadkłykcia (w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL i MD-POLY).
Sposób użycia wyrobu medycznego
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia.
UWAGA! Produkt przeznaczony do używania jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Pacjenci ze zdiagnozowaną kruchością naczyń krwionośnych lub przyjmujący środki przeciwzakrzepowe powinni być dokładnie obserwowani podczas leczenia.
Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-Shoulder. Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 godzinę.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.
Uwagi i środki ostrożności
Zawartość fiolki musi być podana natychmiast po otwarciu
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego
W okolicy wkłucia może pojawić się niewielkie zaczerwienienie, które wynika najczęściej z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.
Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu.
Producent
Guna S.p.A.
Via Palmanova 71
20132 Milan
Dystrybutor
Regenova Therapeutics s.c.
Przytkowice 601
34-141 Przytkowice
