Opis
Melatonina LEK-AM to lek zawierający odpowiednik naturalnego hormonu, który bierze udział w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Lek stosuje się jako środek wspomagający przy zaburzeniach snu wywołanych na przykład przez zmiany stref czasowych lub pracę zmianową.
Skład
Substancją czynną leku jest melatonina (Melatoninum).
1 tabletka zawiera 1 mg melatoniny.
Substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Melatonina LEK-AM należy przyjmować doustnie.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Działanie
Melatonina LEK-AM zawiera syntetyczny hormon, który jest odpowiednikiem naturalnie występującej w organizmie melatoniny. Melatonina jest produkowana w organizmie przez szyszynkę, a hormon ten kontroluje godziny snu i bierze udział w regulacji zegara biologicznego.
Wskazania
Lek Melatonina LEK-AM stosuje się jako środek wspomagający przy:
zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania (np. w wyniku pracy zmianowej),
zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Melatonina LEK-AM:
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
po spożyciu alkoholu,
jeśli pacjentka jest w ciąży bądź karmi piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występujące działania niepożądane:
obniżenie temperatury ciała,
astenia
bóle głowy,
splątanie,
sedacja.
Rzadziej występujące działania niepożądane:
zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką,
tachykardia,
świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk,
ginekomastia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność i przed zastosowaniem Melatoniny LEK-AM skonsultować się z lekarzem w przypadku pacjentów z: zaburzeniami czynności wątroby, depresją, zaburzeniami czynności układu odpornościowego, padaczką, zaburzeniami hormonalnymi lub czynności nerek.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Melatonina LEK-AM może wchodzić w interakcje z:
fluwoksaminą,
lekami ulegającymi przemianom w wątrobie (jak: italopram, omeprazol, lanzoprazol) - zwiększają stężenie melatoniny we krwi,
lekami stosowanymi w leczeniu łuszczycy,
lekami stosowanymi w leczeniu choroby wrzodowej (cymetydna),
środkami antykoncepcyjnymi i hormonalną terapią zastępczą,
stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych (tiorydazyna),
imipraminą,
lekami nasennymi i uspokajającymi (np, benzodiazepiny).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Podczas stosowania leku Melatonina LEK-AM nie należy spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Melatonina LEK-AM w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po zażyciu leku Melatonina LEK-AM, ponieważ po przyjęciu może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.
Podmiot odpowiedzialny
LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym
Producent
LEK-AM
Ostrzykowizna 14A
Zakroczym
