Opis
Substancja czynna produktu leczniczego Nolpaza control blokuje wytwarzanie kwasu żołądkowego. Dzięki temu lek ten skuteczny jest w przypadku zgagi i zarzucania treści żołądkowej.
Skład
Substancją czynną leku jest pantoprazol (Pantoprazolum)
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu
Substancje pomocnicze: w rdzeniu tabletki: mannitol, krospowidon (typ B), sodu węglan bezwodny, sorbitol, wapnia stearynian oraz w otoczce tabletki: hypromeloza, powidon (K25), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), glikol propylenowy,makrogol 6000, talk oraz kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) zawierający: sodu laurylosiarczan, polisorbat 80.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę. Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2-3 kolejne dni.
Należy zakończyć stosowanie leku Nolpaza control po całkowitym ustąpieniu objawów. Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku Nolpaza control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie.
Nie należy przyjmować leku Nolpaza control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.
Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać i nie dzielić, obficie popijając wodą.
Działanie
Pantoprazol będący substancją czynną leku Nolpaza control blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy, zmniejsza to ilość kwasu w żołądku.
Wskazania
Lek Nolpaza control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Nolpaza control:
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (w leczeniu zakażenia HIV).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku i zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.
Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów)): Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)): wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce.
Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu, problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.
Inne działania niepożądane obejmują:
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 leczonych pacjentów): łagodne polipy żołądka
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 leczonych pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha, wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry, osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 leczonych pacjentów): zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; depresja; zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi; powiększenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących białych krwinek.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów): zaburzenia orientacji, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy; splątanie, zmniejszenie stężenia sodu we krwi obniżenie stężenia magnezu we krwi, wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent:
jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności przez 4 lub więcej tygodni;
ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty;
ma ponad 55 lat i zauważył nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej;
przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka;
ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę;
jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób;
będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania podobnego leku;
jeśli u pacjenta jest planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A);
jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV.
Długotrwałe przyjmowanie leku Nolpaza control może wiązać się z:
ograniczonym wchłanianiem witaminy B12 i niedoborem witaminy B12;
złamaniami kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa;
zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Niskie stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Nolpaza control może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:
inhibitory proteazy wirusa HIV;
ketokonazol;
warfaryna i fenprokumon;
metotreksat.
Nolpaza control można być stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Nie należy stosować leku Nolpaza control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak omeprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ranitydyna, famotydyna.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, połykać w całości, popijając wodą.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Nolpaza control jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Producent
KRKA
Równoległa 5
Warszawa
