Cartinorm® EXTRA
CARTINORM®EXTRA jest sterylnym wyrobem medycznym w postaci wiskoelastycznego roztworu hlaluronianu sodu i jest wskazany w leczeniu objawowym zwyrodnieniowych zmian stawów kolanowych. CARTINORM® zastępuje płyn maziowy w stawach kolanowych, co zmniejsza tarcie i wspomaga mechaniczną amortyzację stawów.
Składniki:
Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mg hialuronianu sodu, 18 mg chlorku sodu oraz wodę do iniekcji. Wiskosuplementacja kwasem hialuronowym jest skuteczną i dobrze tolerowaną metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ten wyrób medyczny może być podawany wyłącznie dostawowo.
Podczas podawania wstrzyknięć dostawowych należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności. CARTINORM®EXTRA powinien być podawany bezpośrednio do stawów przez odpowiednio przeszkolony personel medyczny.
Wskazania:
CARTINORM®EXTRA jest wskazany do lepkosprężystej suplementacji lub wymiany ludzkiego płynu stawu kolanowego, a także do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. CARTINORM®EXTRA, zastępuje płyn maziowy w stawach kolanowych, co zmniejsza tarcie i wspomaga mechaniczną amortyzację stawów.
Właściwości i sposób działania:
Hialuronian sodu w stawach, dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym, pozwala na normalny, bezbolesny ruch. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów) lepkosprężystość płynu maziowego jest upośledzona, powodując ciśnienie mechaniczne i rozpad chrząstki stawowej, co prowadzi do zwężenia i bolesnego ruchu stawów. Właściwości smarujące i amortyzujące hialuronian sodu podawany wewnątrzstawowo zmniejszają ból i poprawiają ruchomość stawów.
Dawkowanie i droga podania:
CARTINORM®EXTRA wstrzykuje się do chorego stawu raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie. Jeśli leczenie dotyczy obu kolan, należy użyć oddzielnej strzykawki dla każdego kolana. W okresie 6 miesięcy nie należy zezwalać na więcej niż jeden cykl leczenia na leczony staw. Przed wstrzyknięciem CARTINORM®EXTRA do stawu należy usunąć nadmiar płynu maziowego. Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania. Przed aplikacją otworzyć półprzezroczyste opakowanie i zdjąć nasadkę ampułkostrzykawki. Przymocować sterylną igłę do wstrzykiwań o odpowiednim rozmiarze (G) i długości (cale) do strzykawki i upewnić się, że igła jest bezpiecznie przymocowana z lekkim skrętem. Do wstrzykiwań w kolano najczęściej stosowane igły mają wymiary w zakresie 18-21 G (1,2 - 0,8 mm).
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
-Alergia (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik CARTINORM® EXTRA
-Istniejące zakażenie lub choroba skóry w zamierzonym miejscu wstrzyknięcia,
-Potwierdzone zakażenie stawów,
-Znane ogólnoustrojowe zaburzenie krzepnięcia.
-Konieczne jest przestrzeganie ogólnych zasad stosowania w przypadku zastrzyków wewnątrzstawowych
-Wstrzyknięcie zawierające hialuronian sodu powinno być podawane do szczeliny stawowej wyłącznie przez pracownika służby
zdrowia przeszkolonego w technice podawania dostawowego.
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania zastrzyków u dzieci i młodzieży oraz kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
CARTINORM®EXTRA jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku i nie należy go ponownie używać.
Każda ampułkostrzykawka CARTINORM®EXTRA jest przeznaczona do jednorazowego użytku tylko raz.
Nie używać strzykawki, jeśli pokrywa blistra jest otwarta lub uszkodzona.
Produkt należy podawać tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty.
Zużyte igły i strzykawki należy wyrzucić po podaniu i nie należy ich przechowywać do innych zastosowań. Ponowne użycie już zużytych igieł i strzykawek może prowadzić do przenoszenia czynników zakaźnych (w tym zakażeń HIV i zapaleniem wątroby).
Strzykawki CARTINORM®EXTRA można przechowywać w temperaturze pokojowej 20-45 minut przed podaniem, jeśli to konieczne.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować wstrzyknięcia po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Uwagi:
Miejsce wstrzyknięcia należy odpowiednio zdezynfekować (70% alkoholem lub innym środkiem dezynfekującym). Podczas przygotowywania skóry nie należy jednocześnie stosować środków dezynfekujących zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności.
CARTINORM®EXTRA jest dostępny w gotowej do użycia ampułkostrzykawce i nie należy go dalej rozcieńczać. Zawartość ampułkostrzykawki jest sterylna i należy ją zużyć natychmiast po otwarciu opakowania. CARTINORM®EXTRA należy wstrzykiwać powoli do szczeliny stawowej przy użyciu standardowej techniki podawania dostawy dostawowej.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Wielkość opakowania: 1 ampułko-strzykawka zawierająca 2 ml sterylnego roztworu do wstrzykiwań.
Wyłącznie do użytku medycznego!
Ostrzeżenie
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Podmiot odpowiedzialny:
Goodwill Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Na Wierzchowinach 4d/1
30-222 Kraków, Polska
