Cartinorm® XL CHONDRO
CARTINORM®XL Chondro jest sterylnym wyrobem medycznym, w postaci wiskoelastycznego roztworu zawierający dwa usieciowane polimery biologiczne o wysokiej czystości, hialuronian sodu wytwarzany w wyniku fermentacji bakteryjnej i siarczan chondroityny sodu. CARTINORM® XL Chondro tymczasowo zastępuje i uzupełnia płyn maziowy, łagodzi bóle stawów, poprawia ruchomość stawów i chroni chrząstkę.
Składniki:
Każda ampułko-strzykawka zawiera hialuronianu sodu 60 mg, siarczan sodowy chondroityny 90 mg, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu jednowodny, fosforan disodu dwunastowodny, wodorotlenek sodu i/ lub kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodę do wstrzykiwań.
Wskazania:
Cartinorm® XL CHONDRO jest zalecany do wiskoelastycznej suplementacji lub uzupełniania płynu w ludzkim stawie kolanowym oraz w leczeniu łagodnej do ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. CARTInorm® XL CHONDRO ma właściwości smarne i amortyzujące.
Cechy i sposób działania;
CARTINORM XL CHONDRO działa jako tymczasowy zamiennik i uzupełnienie płynu stawowego. CARTINORM XL CHONDRO łagodzi dolegliwości bólowe, poprawia ruchomość i mobilność stawów oraz chroni chrząstkę.
Kwas hialuronowy jest głównym składnikiem płynu maziowego i tkanki chrzęstnej, a dzięki swoim właściwościom wiskoelastycznym i reologicznym odpowiada za smarowanie i amortyzację stawów. Zmniejsza tarcie między powierzchniami stawów i chroni tkankę miękką przed urazami, działając jak amortyzator.
Siarczan chondroityny będący glikozaminoglikanem, jest ważnym składnikiem strukturalnym zewnątrzkomórkowej macierzy chrząstki. Rolą siarczanu chondroityny jest optymalizacja reologicznych właściwości kwasu hialuronowego.
Dawkowanie i sposób podawania:
Wyjąć ampułko-strzykawkę z opakowania. Przed podaniem należy usunąć plombę oraz kapturek zabezpieczający ampułko-strzykawkę i przymocować do strzykawki sterylną igłę hipodermiczną o odpowiednim rozmiarze (średnicy) i długości oraz upewnić się, że igła została prawidłowo zamocowana (lekko ją obracając). Podczas podawania preparatu do stawu kolanowego powszechnie stosuje się igły o wymiarze 18-21 (0,8 – 1,2 mm).
Przeciwwskazania:
Wyrobu medycznego CARTINORM XL CHONDRO nie należy stosować w przypadku:
-stwierdzonej alergii (nadwrażliwości) na hialuronian sodu, siarczan chondroityny lub na jakikolwiek inny składnik tego wyrobu medycznego;
-wcześniej występującego zakażenia lub choroby skóry w obszarze zamierzonego miejsca wstrzyknięcia;
-stwierdzonej infekcji stawu
-stwierdzonych ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia krwi, wystąpienia krwawienia lub skłonności do krwawień.
-stwierdzonej nadwrażliwości na materiały pochodzenia bydlęcego
Ten wyrób medyczny może być podany jedynie poprzez wstrzyknięcie dostawowe. Nie należy wstrzykiwać wyrobu w inne miejsca.
Ten wyrób medyczny może być podany wyłącznie poprzez wstrzyknięcie dostawowe.
Należy ściśle przestrzegać aseptycznej techniki podawania.
Nie stosować CARTInorm® XL CHONDRO po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
Strzykawki nie używać jeśli plomba jest usunięta lub uszkodzona.
Cartinorm® Bezpieczeństwo i skuteczność CARTInorm ® XL CHONDRO u dzieci i młodzieży oraz u kobiet w ciąży i karmiących nie zostały zbadane.
Niepożądane efekty:
Po wstrzyknięciu dostawowym możliwe jest wystąpienie obrzęku stawu i przejściowego bólu. Reakcje te zazwyczaj ustępują w ciągu 72 godzin.
Uwagi:
CARTINORM XL CHONDRO jest wyrobem medycznym w postaci sterylnego, wiskoelastycznego roztworu wytworzonego w procesie aseptycznym, zapakowanym w jednorazowe, szklane ampułko-strzykawki o pojemności 3 ml.
CARTINORM XL CHONDRO jest dostępny w pudełku kartonowym zawierającym jeden blister z ampułkostrzykawką oraz z instrukcją użycia wyrobu.
Strzykawki nie używać jeśli plomba jest usunięta lub uszkodzona. Preparat zużyć bezpośrednio po otwarciu.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła. Nie zamrażać
Do użytku wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Ten wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie:
CARTINORM XL CHONDRO jest dostępny w pudełku kartonowym zawierającym jeden blister z ampułkostrzykawką oraz z instrukcją użycia wyrobu.
Ostrzeżenie:
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Podmiot odpowiedzialny:
Goodwill Pharma Polska sp. z o.o.
ul. Na Wierzchowinach 4d/1
30-222 Kraków, Polska
