Opis
Aleric Deslo Active 2,5 mg to lek na alergię przeznaczony do stosowania u dzieci od 6 roku życia i dorosłych. Jego substancją czynną jest desloratadyna – każda tabletka zawiera 2,5 mg tego składnika.
Tabletki na alergię dla dzieci i dorosłych Aleric Deslo Active działają przeciwalergicznie, nie powodując senności. Lek ułatwia kontrolę reakcji alergicznej i jej objawów (np. katar sienny u dzieci, pokrzywka u dzieci). Złagodzenie objawów utrzymuje się przez cały dzień. Ułatwia to powrót do normalnych, codziennych czynności, a także normalnego snu.
Aleric Deslo Active – tabletki na alergię dla dzieci i dorosłych
Lek Aleric Deslo Active wskazany jest do stosowania w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy: kichanie, swędzenie, wydzielina z nosa, swędzenie podniebienia, łzawienie oczu) oraz pokrzywki (stanu skóry wywołanego uczuleniem).
W opakowaniu leku Aleric Deslo Active znajduje się 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Wskazania
Lek Aleric Deslo Active 2,5 mg (10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) przeznaczony jest do stosowania w celu:
-łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błon śluzowych nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza),
-łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem, objawy: świąd, pokrzywka).
Skład
1 tabletka zawiera:
-substancję czynną: desloratadyna w dawce 2,5 mg,
-pozostałe składniki: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, tlenek czerwony żelaza (E172), stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawierający również glikol propylenowy), aspartam (E951) (zawiera źródło fenyloalaniny), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol suszony rozpyłowo i wodorotlenek potasu.
Działanie
Przeciwalergiczne.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
-Dzieci w wieku 6 do 11 lat: 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
-Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): 2 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę.
-Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
-Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go.
-Wyjąć tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej bez kruszenia.
-Dawkę zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
-Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi.
-Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Leku nie należy stosować leku dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
Uczulenie (nadwrażliwość) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk); jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej. Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
-zmęczenie,
-suchość w jamie ustnej,
-ból głowy.
Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
-ciężkie reakcje alergiczne,
-wysypka,
-kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca,
-bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, rozstrój żołądka, biegunka,
-zawroty głowy, senność, bezsenność,
-bóle mięśni,
-omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
-zapalenie wątroby, nieprawidłowości wyniki testów czynności wątroby.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
-nietypowe osłabienie,
-zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych,
-zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
-nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne,
-zmiany w sposobie bicia serca,
-zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
-wolne bicie serca, zmiana w sposobie bicia serca,
-nietypowe zachowania, zachowanie agresywne.
Interakcje
-Nie są znane interakcje z innymi lekami.
-Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aleric Deslo Active z alkoholem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
-jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
-jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
Lek Aleric Deslo Active zawiera 1,5 mg aspartamu w 2,5 mg dawce. Aspartam jest żródłem fenylalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosuj leku u dzieci poniżej 6 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak dostępnych danych dotyczących płodności u mężczyzn i kobiet.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław