Opis produktu
Bilobil Forte to lek zawierający wyciąg z miłorzębu japońskiego. Jest przeznaczony do stosowania przez dorosłych i osoby starsze w celu poprawy zdolności poznawczych, które uległy osłabieniu w związku z wiekiem, oraz poprawy jakości życia w łagodnej demencji.
Preparat posiada postać kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 80 mg wyciągu (w postaci kwantyfikowanego suchego wyciągu) z liści miłorzębu japońskiego Ginkgo biloba L.
Zalecana dobowa dawka to 3 kapsułki. Opakowanie Bilobil Forte 60 kapsułek wystarczy na 20 dni stosowania leku.
Wskazania
Lek Bilobil Forte 80 mg stosuje się u osób starszych:
w łagodnej demencji,
w osłabieniu zdolności poznawczych.
Skład
1 kapsułka twarda zawiera:
substancję czynną: suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego 80 mg, co odpowiada: 17,6-21,6 mg przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C, 2,08-2,56 mg bilobalidu; pierwszy rozpuszczalnik ekstrakcji: aceton 60% (m/m); substancja pomocnicza dodana do wyciągu: glukoza ciekła suszona rozpyłowo.
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, krzemionka koloidowa bezwodna, skrobia kukurydziana, magnez stearynian, talk; substancje otoczki kapsułki: parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216), żelatyna wołowa, czerń brylantowa (E 151), błękit patentowy V (E 131), czerń koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek.
Działanie
Poprawiające zdolności poznawcze u osób starszych.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 3 kapsułki raz na dobę.
Kapsułki należy połknąć, popijając wodą. Mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków. Leczenie powinno trwać co najmniej 8 tygodni. Jeśli po 3 miesiącach stosowania leku nie następuje poprawa albo jeżeli nastąpiło pogorszenie objawów, należy zwrócić się do lekarza w celu ustalenia, czy kontynuacja leczenia jest uzasadniona. Maksymalna dawka dobowa to 240 mg. W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W tym przypadku należy opuścić pominiętą dawkę.
Przeciwwskazania
Uczulenie na wyciąg z miłorzębu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ciąża.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (częściej niż u 1 osoby na 10):
ból głowy.
Często (u 1 do 10 osób na 100):
zawroty głowy,
biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
alergiczne reakcje skórne (obrzęk, rumień, świąd i wysypka);
reakcje uczuleniowe (wstrząs alergiczny),
krwawienie z poszczególnych narządów (oczu, nosa, krwotok z naczyń mózgowych i przewodu pokarmowego).
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Bilobil forte z lekami, które zapobiegają krzepnięciu krwi (takim jak przeciwpłytkowe związki kumaryny, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne), może to wpływać na ich działanie.
Lekarz może zalecić monitorowanie pacjenta podczas leczenia jeśli pacjent przyjmuje warfarynę, zwłaszcza w przypadku zmiany dawki lub zmiany produktu, ale także w przypadku rozpoczęcia lub zakończenia stosowania preparatu Bilobil Forte.
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia w przypadku przyjmowania leku dabigatranu. Preparat Bilobil Forte może zwiększyć jego działanie.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Bilobil Forte z nifedypiną, jej działanie może być zwiększone, co może prowadzić do zawrotów głowy lub większej liczby uderzeń gorąca. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przyjmowania efawirenzu nie zaleca się stosowania leku Bilobil Forte, ponieważ działanie efawirenzu może być zmniejszone.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Produkt leczniczy Bilobil Forte może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil forte należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bilobil Forte przed zabiegiem operacyjnym. Zaleca się przerwać stosowanie leku przynajmniej 3 – 4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku jeżeli występuje u niego zwiększona skłonność do krwawień lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe albo przeciwpłytkowe.
Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie produktu Bilobil forte oraz produktów zawierających efavirenz.
Pacjenci z padaczką powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Bilobil Forte, ponieważ przyjmowanie preparatów z wyciągiem z miłorzębu japońskiego może powodować pojawienie się nowych napadów.
Preparat zawiera laktozę (125,4 mg w 1 kapsułce) i glukozę (4 mg w 1 kapsułce). Pacjent, u którego stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Bilobil Forte.
Dzieci i młodzież
Lek Bilobil Forte nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, ze względu na brak wystarczających danych oraz ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień.
Ze względu na brak wystarczających danych, dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku nie zaleca się stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku Bilobil Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d. d.,
Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Dodatkowe informacje
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
