Opis
Essentiale Forte jest roślinnym lekiem stosowanym w chorobach wątroby.
Skład
Substancją czynną leku są (Phospholipidum essentiale) fosfolipidy z nasion soi zawierające (3- sn-fosfatydylo)cholinę, 1 kapsułka zawiera 300 mg.
Substancje pomocnicze: rafinowany olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy, uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35), trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55), etanol, etylowanilina, p-metoksyacetofenon, ?-tokoferol.
Otoczka kapsułki: żelatyna, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 3 x 2 kapsułki na dobę. Przyjmować w czasie posiłków, nie rozgryzając (popijając, np. szklanką wody).
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działanie
Trzy korzyści dla wątroby:
Regeneracji komórek wątroby.
Wzmocnienie / stabilizacja błon komórkowych.
Ochrona przed działaniem toksyn / działanie wątroboochronne.
Wskazania
Essentiale Forte stosowane jest w chorobach wątroby.
Zmniejsza subiektywne dolegliwości wątroby, wywołane uszkodzeniem wątroby w wyniku nieprawidłowej diety, działania substancji toksycznych lub w przebiegu zapalenia wątroby takie jak:
brak apetytu,
uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Klasyfikacja spodziewanej częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (? 1/10); często (? 1/100 do < 1/10); niezbyt często (? 1/1 000 do <1/100); rzadko (? 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.
Częstość występowania nieznana: może wystąpić reakcja alergiczna np. rumień, wysypka, pokrzywka i świąd.
Zaburzenia żołądka i jelit,
Częstość występowania nieznana: mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, np. nudności, luźne stolce, biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie produktu leczniczego Essentiale Forte nie może zastąpić wykluczenia z diety substancji szkodliwych, które wywołują uszkodzenie wątroby (np. alkoholu).
W przewlekłym zapaleniu wątroby stosowanie leczenia wspomagającego produktem leczniczym Essentiale Forte jest uzasadnione tylko, gdy w trakcie terapii pacjent odczuwa poprawę ogólnego samopoczucia. Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy ulegną nasileniu lub wystąpią inne niespecyficzne objawy powinien on zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować produktu leczniczego Essentiale Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych. Ze względu na zawartość oleju sojowego produkt może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę dobową. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy lek uznaje się „wolny od sodu”.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od wilgoci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.
Przed jednoczesnym zastosowaniem leku ze środkami przeciwzakrzepowymi należy poradzić się lekarza.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Producent
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
CHC.kontakt@sanofi.com
